上世紀80年代初，我國正式引進(jìn)了GMP的概念，即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，什么是GMP？

      GMP是設計GMP潔凈室時(shí)必須遵守的規范，同時(shí)也是GMP車(chē)間設計要堅守的較低標準。GMP所規定的內容，是藥品加工企業(yè)必須達到的較基本的條件。因此對于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，建設GMP潔凈室是一切工作開(kāi)展的首要前提和強制規范，今天就為大家詳細解說(shuō)關(guān)于GMP凈化車(chē)間/GMP實(shí)驗室的建設設計標準。

無(wú)塵凈化車(chē)間

GMP標準的內涵

       簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保后面產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛生）符合法規要求。企業(yè)需要從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規范，來(lái)改善企業(yè)衛生環(huán)境。