實(shí)驗室凈化車(chē)間之無(wú)塵車(chē)間更衣流程

       進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區的人員更衣通道，應根據生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對環(huán)境級別的要求等，設置相應的更衣設施，并且合理設計氣流組織、設定壓差和監控裝置，以滿(mǎn)足無(wú)塵車(chē)間對凈化更衣的要求。

一、通常下列因數必須考慮到：

(1) 、更衣房間的設置：

將更衣的不同階段用房間加以分開(kāi)，如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無(wú)菌內衣、無(wú)菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個(gè)房間。后面一間氣鎖，起到隔離更衣區和生產(chǎn)區氣流的作用。

(2) 、更衣的分級：

新版 GMP無(wú)塵車(chē)間 要求“更衣后段的靜態(tài)級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致”。而更衣的后段，指的是穿潔凈衣(穿無(wú)菌外衣)及隨后的氣鎖，這些區域的潔凈級別與其服務(wù)的生產(chǎn)區級別一致。而更衣前段區域，作為凈化更衣的輔助區，需送入經(jīng)過(guò) HEPA 過(guò)濾器過(guò)濾的空氣、 有一定的換氣次數， 有一定的壓力梯度， 但屬于不分級區。